Sect. Transformation des P.S.L. : " cryoconservation ".
Art. Annexe
20 / 20En vigueur depuis le 8 mai 1994 jusqu'au 1 janv. 2999
IV. Conditions et durée de conservation, décongélation Selon la méthode de congélation utilisée, le concentré de globules rouges cryoconservé unité adulte doit être conservé : - soit à une température inférieure à 130 °C ; dans ce cas, la durée de conservation peut être supérieure à dix ans. Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température doit être maintenue à 130 °C ; - soit à une température comprise entre 60 °C et 85 °C ; dans ce cas, la durée de conservation peut être supérieure à dix ans. Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température doit être inférieure à 40 °C pendant une durée maximale de vingt-quatre heures ; - soit à une température inférieure à 30 °C ; dans ce cas, la durée maximale de conservation est de quatre mois. Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température doit être inférieure à 30 °C. Selon la méthode de congélation utilisée, les concentrés de plaquettes phénotypés doivent être conservés : - soit à une température inférieure à 130 °C ; dans ce cas, la durée maximale de conservation est de trois ans. Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température doit être maintenu à 130 °C ; - soit à une température comprise entre 60 °C et 85 °C ; dans ce cas, la durée maximale de conservation est de deux ans. Si une phase de transport intervient au cours de la conservation, la température doit être inférieure à 40 °C pendant une durée maximale de vingt-quatre heures. Le délai maximal entre la décongélation et l'utilisation est de vingt-quatre heures pour le concentré de globules rouges cryoconservé unité adulte ou les produits issus de ses transformations. Il est de six heures pour le concentré de plaquettes phénotypé ou les produits issus de ses transformations.
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Prolegi/LEGITEXT000005615763#art-annexe-15