Art. 1
Objet
En vigueur depuis le 25 janv. 2022
Article premier
Objet
Au sein de l’Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «Agence»), le présent règlement prévoit un cadre et les moyens nécessaires pour:
a)
la préparation aux répercussions des urgences de santé publique sur les médicaments et les dispositifs médicaux et aux répercussions des événements majeurs sur les médicaments et les dispositifs médicaux, ainsi que leur prévention, leur coordination et leur gestion au niveau de l’Union;
b)
la surveillance, la prévention et la notification des pénuries de médicaments et de dispositifs médicaux;
c)
la création d’une plateforme informatique interopérable au niveau de l’Union afin de surveiller et de notifier les pénuries de médicaments;
d)
la fourniture d’avis sur les médicaments susceptibles de répondre aux urgences de santé publique;
e)
l’apport d’un soutien aux groupes d’experts prévus à l’article 106, paragraphe 1, du règlement (UE) 2017/745.
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