Titre Titre Ier : Exigences relatives aux médicaments vétérinaires autres que les médicaments vétérinaires immunologiques›Chapitre CHAPITRE Ier : Conduite des essais›Sect. 3. Méthode d'analyse de routine pour la détermination des résidus.
Art. Annexe
En vigueur depuis le 29 sept. 1994 jusqu'au 1 janv. 2999
Il convient de proposer des méthodes analytiques réalisables au cours d'un examen de routine et dont le degré de sensibilité permet de détecter avec certitude tout dépassement des limites légalement autorisées de la teneur en résidus. La méthode analytique proposée, qui doit être décrite en détail, doit être validée et suffisamment simple pour être utilisable dans des conditions normales de contrôle de routine des résidus. Les caractéristiques suivantes de la méthode doivent être indiquées : spécificité ; exactitude, y compris la sensibilité ; fidélité ; limite de détection ; limite de quantification ; praticabilité et applicabilité dans des conditions normales de laboratoire ; sensibilité aux interférences. Le bien-fondé de l'utilisation de la méthode analytique proposée doit être apprécié à la lumière de l'état des connaissances scientifiques et techniques au moment du dépôt du dossier.
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Prolegi/LEGITEXT000005616679#art-annexe-34