Titre TITRE II : Exigences relatives aux médicaments vétérinaires immunologiques.›Sect. B. Prescriptions générales.

Art. Annexe

En vigueur depuis le 29 sept. 1994 jusqu'au 1 janv. 2999
1. Les essais d'innocuité doivent être pratiqués sur l'espèce de destination. 2. La dose utilisée doit correspondre à la quantité de produit recommandée dans le mode d'emploi et contenir le titre ou la teneur en produit maximaux faisant l'objet de la demande d'autorisation. 3. Les échantillons utilisés pour les essais d'innocuité doivent être prélevés dans un ou des lots produits conformément au procédé de fabrication décrit dans la demande d'autorisation de mise sur le marché.
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legi/LEGITEXT000005616679#art-annexe-76

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