Art. 10

Avis de l’Agence préalable à une demande d’autorisation de mise sur le marché

En vigueur depuis le 29 mars 2006
Article 10 Avis de l’Agence préalable à une demande d’autorisation de mise sur le marché Toute personne qui envisage de solliciter une autorisation de mise sur le marché peut demander à l’Agence de formuler un avis indiquant si un médicament en train d’être mis au point pour une indication thérapeutique déterminée rentre dans l’une des catégories définies à l’article 2 et satisfait l’exigence énoncée à l’article 4, paragraphe 1, point c).
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