Art. 18
Procédures
En vigueur depuis le 29 juil. 2021
Article 18
Procédures
1. Les procédures décrivent les activités de distribution en gros qui ont une incidence sur la qualité des médicaments vétérinaires. Ces activités comprennent:
a)
la réception et la vérification des livraisons; Le contrôle des fournisseurs et des clients;
b)
le stockage;
c)
le nettoyage et l’entretien des locaux et des équipements, y compris la lutte contre les nuisibles;
d)
la vérification et l’enregistrement des conditions de stockage;
e)
la protection des médicaments vétérinaires pendant le transport;
f)
la sécurité des stocks sur place et des envois en transit;
g)
le retrait de médicaments vétérinaires des stocks vendables;
h)
le traitement des médicaments vétérinaires retournés;
i)
les plans de rappel;
j)
la qualification et la validation;
k)
les procédures et mesures d’élimination des médicaments vétérinaires inutilisables;
l)
les procédures d’examen et de résolution des réclamations;
m)
les procédures de détection des médicaments vétérinaires soupçonnés d’être falsifiés.
2. Les procédures sont approuvées, signées et datées par les personnes responsables.
3. Les procédures appliquées sont valables et approuvées. Les documents sont clairs et suffisamment détaillés. Le titre, la nature et la finalité des documents sont indiqués. Les documents sont régulièrement révisés et mis à jour. Un système de gestion des versions est appliqué aux procédures. Après la révision d’un document, un système est prévu pour prévenir l’utilisation accidentelle de la version précédente. Les procédures remplacées ou périmées sont retirées des stations de travail et archivées.
Historique des versions
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